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无尘车间管理要求
为了车间的干净卫生整洁特做如下规范要求:
1:进车间穿防尘服,防尘帽,防尘鞋。(女士长发全部塞进帽子里面,不得披肩发)
2:私人物品一律放在更衣室不允许带入生产车间。
3:早餐不允许带入生产车间,请吃完再进入车间。
4:外来人员在办公室领取防尘服后方可进入生产车间。
5:所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
6:随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
7:勿将酸及混合倾倒,以免爆炸。
8:每天下班及时打扫个人区域,区域的干净整洁。
9:每个人下班前把自己的工具设备放入位置,不得乱放或者至于操作台,操作台每天下班保持干净清爽。
10:所有需要的配件分类放入工作台收纳盒,不准乱放分类摆放。
11:车间严禁吸烟,发现次罚款500元,第二次直接开除!
制药厂如何设计无尘车间?无尘车间设计
在现代工业的生产当中,无尘生间已经成为必要的生产车间,特别是在一些药厂的生产过程中,都要使用到无尘生产车间,那么在药厂开始建立起初就要规划好药厂无尘车间设计,要做到有规划,布局要合理,要能够满足药厂的生产需求,这样的无尘车间才是药厂所需要的生产车间。
在为药厂进行无法车间设计时,要做出一张无尘车间的设计效果图,并且设计的效果图要经过药厂的相关人员进行确认,设计方案要以能够满足药厂生产为原则,要做到布局合理,生产紧凑的效果。在无尘车间设计当中,还要将车间的布局做好,一个是的出,一个是洁净区,员工经洁净区进入无尘车间的出,还有生产原料的出,再有就是成口的出,这些都是要在无法车间设计图纸当中需要体现出来的。
为药厂进行无尘车间设计时,重要的还要对车间当中产生的尘土进行除尘,要生产空间当中,不会存在尘土以及粉尘的出现,要将这些会出现在空气中的粉尘进行吸入并且进行过筛,进入到通道内进行吸收处理,不仅仅要做无尘车间,还要有除尘的设备,只有这样才能无尘车间真正的做到无尘。无尘车间设计是需要进行一整套的,不光是车间的无尘的设计,还有除尘设备的配套。
电子无尘车间
电子无尘车间结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
电子无尘车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A)。
新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
无尘车间的构成:
一般情况下,无尘车间是指器械生产和检验所需的工作环境,对于生产环节,应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间,如注塑间、干燥间等;对于检验环节,应包括与检验有关的功能间,如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等;为生产服务的功能间,如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
无尘车间的气流组织形式是实现洁净环境的重要措施。一般气流组织形式有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释,叫做非层流方式(乱流方式)。用高度净化的气流作为载体,把粉尘排出,叫做层流方式。层流方式有垂直层流和水平层流两种。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式,从侧壁方向刮入清洁空气,从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化。
无尘车间的气流应满足洁净度和人体健康的要求,如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧,对散发有害物质的工作点,人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使无尘车间气流流
向单一。非单向流无尘车间内设置操作台时,其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近,因为回风口处的洁净度比较差。回风口应均匀布置在无尘车间的下部,高度应低于工作台面。无尘车间内有局部排风装置时,其位置应设在工作室气流的下风侧,以免气流短路。
无尘车间设计规划:
1.选址原则:净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;净化车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
4.节能原则:净化车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本,会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间防火和疏散:
1、洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体, 其耐火极限不宜小于0.25小时。
2、无尘车间内一般的生产工作间的火灾危险性,可按附录三进 行分类。
3、甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间 大允许占地面积,单层厂房应为3,000平方米,多层厂房应为2,000平方米。
4、甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房, 其顶棚和壁板(包括内部填充物)应为非燃烧体。
5、在一个防火区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域 之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小 时,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6小时。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙 应采用非燃烧材料紧密填塞。